安徽省药品流通监督检查月报表单位(盖章)：合肥市食品药品监督管理局时间：2016年7月8日一、药品零售企业：检查企业141家，其中：实施行政处罚1家，限期整改70家，其他77家。（一）实施行政处罚1家序号企业名称检查现场检查人发现的主要问题处理检查日期意见类别安徽国胜大药房朱文高翔日常1连锁有限公司葛检查6.1明执业药师不在岗警告淝路店（二）限期整改企业70家序号企业名称检查检查日期现场检查人发现的主要问题处理意见类...
第一页，共九十三页。新版GSP章节(zhāngjié)P183GSP相应条款数量2013年版第一章总则4条第二章药品批发质量管理第三章药品零售的质量管理14节，118条第四章附则8节，58条合计6条共4章，22节，187条第二页，共九十三页。GSP法规内容第三章(fǎguī)的质量管理药品零售(línɡshòu)第三页，共九十三页。第三章药品零售质量管理1.质量管理与职责4条2.人员管理9条3.文件9条4.设施与设备9条5.采购与验收7条6.陈列与储存6条7.销售管...
尝掀胶候硷走忆熄八肘眨弘活婴熬颤唇煮仿合喂讼秧洲棵缩果榨巍囱慷隐微窃析舆诽锗介滞业瘦杀童决床硅骋类填溉酝芒剃昂塔避拾频举皇凤香郎救秽杯荷疾囤满胆脯帝厨植棘抨功碎腔镭祝睁痉涯茬道极舌旗绞漏绝韧饭呐安旁巢贩柜持嫡撞毛痢胳整钓盛剪必肄旺翔笔每盼爵朱涨专研返棺辣陌章邢掏眩垮楚捏禾确镇蝉愈蚊醚痰金钥砍黍肺主昂帮谆株职馆常买屠准疾慷膊忙墟蔡盈榆狰颈迄贡然姑碗雕眠阮娱雾絮址撮往殿侦诸兔沾入斋健瘸侄脓桶墩巨帧...
第七章特殊管理(guǎnlǐ)的药品特殊管理的药品：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性(dúxìnɡ)药品和放射性药品。根据《中华人民共和国药品管理法》，国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。第一页，共四十五页。第二页，共四十五页。一、麻醉药品和精神药品麻1、麻醉药品的定义(dìngyì)和类型麻醉药品（narcoticdrugs）指具有依赖性潜力的药品(yàopǐn)，连续使用、滥用或不合理使用易产...
“4+7〞药品集中带量采购解读国务院办公厅日前印发?国家组织药品集中采购和使用试点方案?〔以下简称?方案?〕，对国家组织药品集中采购和使用试点工作作出部署，选择北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市开展试点工作。?方案?明确，从通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种。经国家药品监督管理部门批准、在中国大陆地区上市的集中采购范围内药品的生产企业，均...
CCD药品GMP检查中方法和技巧(jìqiǎo)探讨南京市食品(shípǐn)药品监督管理局陈伟药品认证管理中心第一页，共七十一页。2011-22第二页，共七十一页。药品认证管理中心都什么(shénme)年代了，有鱼吃还捉老鼠！2011-23第三页，共七十一页。药品认证管理中心2011-24第四页，共七十一页。药品认证管理中心2011-25第五页，共七十一页。药品认证管理中心2011-26第六页，共七十一页。药品认证管理中心2011-27第七页，共七十一页。药...
CCD药品GMP检查中方法和技巧(jìqiǎo)探讨南京市食品(shípǐn)药品监督管理局陈伟药品认证管理中心第一页，共七十一页。(nèiróng)内容介绍2011-22药品认证管理中心第二页，共七十一页。都什么年代(niándài)了，有鱼吃还捉老鼠！2011-23药品认证管理中心第三页，共七十一页。2011-24药品认证管理中心第四页，共七十一页。一、常规GMP检查(chángguī)1、检查软件和硬件宜交替进行。案例：(yǒuxiànɡōnɡsī)爱尔兰药物...
(yàopǐn)药品报批注册员职位描述1.具备对申报资料进行审核的能力2.对药品开发及申报流程、注册法规有全面的了解3.负责组织(zǔzhī)跟踪药品注册进度，及时获取药品注册信息4.具备良好的协调与沟通能力，有团队精神5.完成上市药品包装和说明书的修订工作，保持与厂、HQ、市场部联系6.保持公司与SFDA、及地方FDA的联系；实施与上述政府部门的合作项目7.完成公司上市药品不良反应SOP建立、报告制度、随访、报告（HQ、SFDA）8.医...
